Comark, una marca líder en cumplimiento normativa 21 CFR. Descubre nuestra amplia gama de productos y soluciones diseñados para garantizar el cumplimiento de los requisitos y la trazabilidad de datos. Contáctanos ahora y comienza a cumplir con confianza.
Cumplimiento normativa 21 CFR
Bienvenido a Viditec, representante de Comark en Argentina. Como parte del grupo de marcas de FLUKE, Comark ofrece una amplia variedad de productos diseñados para ayudar a las empresas a cumplir con la Normativa 21 CFR Parte 11. Esta normativa, emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, establece criterios para aceptar registros y firmas electrónicas como equivalentes a los registros en papel y las firmas manuscritas.
Registradores de datos independientes para cumplir con la Normativa 21 CFR Parte 11
Comark cuenta con una gama de registradores de datos independientes que son ideales para cumplir con los requisitos de la Normativa 21 CFR Parte 11. Estos registradores son ligeros, compactos y se pueden utilizar en diferentes entornos donde se requiere un monitoreo regular de temperatura, humedad o corriente. Los registradores de datos de la serie Diligence EV de Comark son autónomos y reducen la necesidad de verificaciones manuales, mejorando la precisión de la información. Con el software EV de Comark, es posible programar, descargar y analizar estos registradores de datos, lo que permite mantener registros permanentes para cumplir con los requisitos de las regulaciones industriales.
Amplia gama de registradores de datos para diversas aplicaciones
La línea de productos de Comark incluye varios modelos de registradores de datos para satisfacer diversas necesidades. Entre ellos se encuentran el N2011 Multi-Use Temperature Data Logger, el N2012 Multi-Channel Temperature Data Logger, el N2013 Temperature and Humidity Data Logger, el N2014 Multi-Sensor Temperature Data Logger, el N2015 Multi-Parameter Data Logger y el EVT2 Multi-Use Temperature Logger. Estos registradores de datos son capaces de medir y registrar diferentes parámetros, como temperatura, humedad, corriente y pH, y son adecuados para aplicaciones en sectores como alimentos, farmacéutica y atención médica.
Sistema de Monitoreo WiFi Diligence 600 para un monitoreo preciso y continuo
Además de los registradores de datos independientes, Comark también ofrece el Sistema de Monitoreo WiFi Avanzado Diligence 600. Este sistema proporciona una solución altamente precisa y continua de monitoreo y análisis de temperatura utilizando la red WiFi existente en tu organización. Con el Sistema de Monitoreo WiFi Diligence 600, podrás medir y monitorear datos de temperatura y otros parámetros en tiempo real, cumpliendo con los requisitos de cumplimiento de la Normativa 21 CFR Parte 11.
Plataforma Diligence Cloud: Almacenamiento seguro y acceso multiusuario
El Sistema de Monitoreo WiFi Diligence 600 se integra con la plataforma Diligence Cloud de Comark. Esta plataforma ofrece almacenamiento seguro de datos y acceso multiusuario a registros y trazas de auditoría desde cualquier dispositivo habilitado para navegador web. Es escalable y se adapta a las demandas de monitoreo de múltiples dispositivos en múltiples ubicaciones, de acuerdo con los requisitos de cumplimiento y registro de datos.
Norma HACCP: Garantizando seguridad y calidad alimentaria
Además de cumplir con la Normativa 21 CFR Parte 11, Comark también se enfoca en cumplir con las normas HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control). Estas normas, obligatorias en la industria alimentaria desde 2006, garantizan la seguridad y calidad de los alimentos. Comark ofrece una variedad de productos y soluciones, como termómetros de precisión y registradores de datos, que son herramientas esenciales para el monitoreo de la temperatura y otros parámetros críticos en la manipulación, almacenamiento y preparación de alimentos. Estos instrumentos ayudan a mantener los alimentos en condiciones seguras y a prevenir la contaminación o proliferación de microorganismos dañinos.
Productos y soluciones integrales para cumplir con HACCP
Comark también ofrece soluciones de monitoreo inalámbrico que permiten una supervisión continua y en tiempo real de las condiciones ambientales en diferentes etapas de la cadena de suministro de alimentos. Estas soluciones ayudan a identificar cualquier desviación de los límites críticos establecidos y permiten la toma de acciones correctivas de manera oportuna.
En resumen
Comark es una marca confiable y reconocida que ofrece una amplia gama de productos y soluciones para ayudar a las empresas a cumplir con las normas HACCP y la Normativa 21 CFR Parte 11. Sus productos brindan una solución confiable y precisa para el monitoreo de temperatura y otros parámetros, especialmente relevantes para empresas farmacéuticas y de atención médica que buscan mejorar la precisión y autenticidad de sus registros electrónicos.
Contactate con nosotros
Si deseas obtener más información sobre cómo implementar HACCP en tu negocio o explorar las soluciones de Comark, te recomendamos que te inscribas en un Curso de Capacitación en Seguridad Alimentaria de Comark. ¡Contáctanos enviando un correo electrónico a comark@viditec.com.ar! Esperamos con interés trabajar contigo y brindarte soluciones de instrumentación para el cumplimiento normativo.
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